Hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) obavestila je javnost o povlačenju serija leka Fluimukan Junior 20 mg/ml oralni rastvor (acetilcistein). Kompanija Sandoz d.o.o., nosilac odobrenja za lek, u saradnji s HALMED-om sprovodi povlačenje serija MS8992 i NB5852 zbog sumnje u neispravnost kvaliteta, koja se odnosi na moguću pojavu zagađenja rastvora česticama ambalaže.
Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga, do nivoa apoteka, a lek se izdaje bez recepta. Na tržištu Republike Hrvatske nije dostupan lek iste jačine i istog farmaceutskog oblika, ali postoje drugi lekovi za iste terapijske indikacije. Bolesnici treba da se obrate svom apotekaru ili doktoru u slučaju pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.
Zdravstveni radnici su obavezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu leka i neispravnost u kvalitetu. Pacijenti koji su razvili nuspojave na lek mogu ih takođe prijaviti direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu obrate svom lekaru ili apotekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije.
Agencija za lekove i medicinske proizvode upozorava da je povlačenje ovih serija leka sprovedeno iz preventivnih razloga zbog sumnje u neispravnost kvaliteta, što se odnosi na moguću pojavu zagađenja rastvora česticama ambalaže. Povlačenje se odnosi na serije MS8992 i NB5852, a lek Fluimukan Junior 20 mg/ml oralni rastvor (acetilcistein) se distribuirao u Hrvatskoj.
Bolesnici koji koriste ovaj lek trebaju se obratiti svom lekaru ili farmaceutu kako bi dobili informacije o daljnjem postupanju. HALMED i Sandoz d.o.o. pozivaju sve korisnike ovog leka da se jave svojim lekarima radi eventualne promene terapije.
HALMED je takođe istakao važnost prijavljivanja nuspojava leka i neispravnosti u kvaliteti kako bi se očuvala sigurnost i efikasnost lekova na tržištu. Pacijenti se pozivaju da budu pažljivi i da prijavljuju svaku nuspojavu koju primete kako bi se sprečile eventualne komplikacije.
Ukoliko imate bilo kakvih nedoumica ili pitanja u vezi sa lekom Fluimukan Junior 20 mg/ml oralni rastvor (acetilcistein), preporučuje se da se obratite svojem lekaru ili farmaceutu radi dodatnih informacija. HALMED radi na zaštiti javnog zdravlja i sigurnosti pacijenata te se kontinuirano trudi da obezbedi bezbedne i kvalitetne lekove na tržištu.
U međuvremenu, preporučuje se da pacijenti koji koriste lek Fluimukan Junior 20 mg/ml oralni rastvor (acetilcistein) prestanu sa korištenjem istog i posavetuju se sa svojim lekarom ili farmaceutom o eventualnim zamenskim terapijama. Sprečavanje mogućih rizika i očuvanje zdravlja pacijenata su prioriteti HALMED-a i kompanije Sandoz d.o.o.
