Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) izvijestila je da preliminarno istraživanje nije pronašlo dokaze da su lijekovi za mršavljenje poput Vegovog kompanije Novo Nordisk povezani sa suicidalnim mislima te da će agencija nastaviti istraživanje.
Međutim, FDA, koja je navela suicidalne misli kao potencijalni sigurnosni problem za takve lijekove, rekla je da ne može definitivno isključiti postojanje male rizika jer trenutno postoje ograničeni dostupni podaci.
Zepbaund i Vegov pripadaju klasi lijekova poznatih kao GLP-1 agonisti, prvobitno namijenjenih za dijabetes tipa 2. Osim pomoći u kontroli nivoa šećera u krvi, uzrokuju osjećaj sitosti.
Ideja o upozorenjima u vezi s suicidalnim mislima kod tretmana za mršavljenje dolazi iz starijih studija o lijekovima koji su djelovali drugačije od GLP-1, rekao je dr. Robert Kušner, profesor na Medicinskom fakultetu Univerziteta Fajnberg.
„To je neka vrsta starog znanja koje se sada primjenjuje na sve lijekove za gojaznost“, rekao je Kušner.
Veliko američko istraživanje prošle sedmice nije pronašlo dokaze da uzimanje Ozempika ili Vegovija povezano sa povećanjem suicidalnih misli.
Zabrinutost zbog izvješća o suicidalnim mislima povezanim sa semaglutidom, aktivnim sastojkom u lijekovima Vegovog i Ozempika, pokrenula je istragu Evropske agencije za lijekove prošle godine. Evropski regulator je u decembru zatražio više informacija od Novo Nordiska.
FDA je izjavila da njena višemjesečna evaluacija kliničkih ispitivanja, kao i kontrolni FDA sistem za izvještavanje o neželjenim događajima, pod nazivom FAERS, ne pokazuju jasnu vezu između lijekova i suicidalnih misli ili pokušaja.
Kušner je dodao da je korisno nastaviti sa praćenjem ljudi na GLP-1 lijekovima i da bi podaci iz dugotrajne upotrebe lijekova mogli pomoći u ublažavanju bilo kakvih strahova.
Liječnici trebaju pratiti svoje pacijente zbog novih ili pogoršanja depresije, suicidalnih misli ili bilo kakvih neuobičajenih promjena u raspoloženju ili ponašanju, sukladno informacijama o propisivanju lijekova, izjavila je FDA. Agencija će objaviti svoje konačne preporuke nakon završetka istraživanja.
